CSI-Z462針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版
針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過(guò)度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的核心設(shè)備，主要用于評(píng)估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過(guò)模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過(guò)程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。以下是其關(guān)鍵要點(diǎn)：
一、核心功能與測(cè)試原理
?力學(xué)性能測(cè)試?
?撓度測(cè)量?：向針管中心點(diǎn)施加徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測(cè)量極限撓度值（精度±0.001mm）?。
全自動(dòng)?跨距調(diào)整?：根據(jù)不同針管規(guī)格（0.2–3.4mm）全自動(dòng)設(shè)定支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管跨距為12.5mm?。
?多壁厚兼容?：支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類(lèi)測(cè)試?。
?智能化控制
控制系統(tǒng)：PLC+Windows?
12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，內(nèi)置自動(dòng)判定程序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印功能，支持多組測(cè)試結(jié)果導(dǎo)出（如13次/批）?。
打印機(jī)：嵌入式微型熱敏打印機(jī)含打印紙
WiFi連接辦公打印機(jī)
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)
?國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?
?中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?：GB/T 18457-2024（剛性試驗(yàn)方法）?、GB 15811-2016（一次性無(wú)菌注射針）?。
?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?：ISO 9626-2016（不銹鋼針管要求）?,YY/T 1698-2020人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針；
以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全，可聯(lián)系我們銷(xiāo)售
?關(guān)鍵參數(shù)要求?
剛性測(cè)試項(xiàng)目 | 范圍 | 精度 |
施力范圍 | 0–100N,分辨率±0.001N； | ±0.05%FS |
撓度測(cè)量 | 0–25.5mm，千分表 | ±0.001mm |
全自動(dòng)跨距調(diào)節(jié) | 0–50mm，全自動(dòng)調(diào)節(jié)，11種規(guī)格 | ±0.01mm |
加載速率 | 1mm/min | ±0.1mm/min |
?電源 | 220V,50HZ | / |
外形尺寸 | 450*400*480mm | 參考 |
韌性?參數(shù)? | ?范圍/規(guī)格? | ?精度要求? |
?適用針管規(guī)格? | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁） | 分類(lèi)匹配 |
?彎曲角度? | 15°、20°、25° | ±1° |
?施力頻率? | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環(huán)20次 |
?撓度測(cè)量? | 全自動(dòng)調(diào)整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規(guī)格) | ±0.01mm |
?載荷范圍? | 1~200N | ±0.05%FS |
測(cè)試所用夾具 | 測(cè)試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4； | / |
三、應(yīng)用場(chǎng)景與設(shè)備選型
?行業(yè)應(yīng)用?
?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次檢測(cè)（如預(yù)灌封注射針、留置針）?。
?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)?：CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，年檢測(cè)量超10萬(wàn)次?。
?醫(yī)院質(zhì)控?：入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn)，預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險(xiǎn)?。
?四、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)
針管剛性測(cè)試?標(biāo)準(zhǔn)化流程?
?步驟1?：針管垂直固定于夾具，中心線與施力推桿對(duì)齊?。
?步驟2?：以1mm/min速率加載至設(shè)定力值（如10N），記錄實(shí)時(shí)撓度?。
?步驟3?：對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值（如0.6mm針管撓度≤0.40mm）?。
?質(zhì)控要點(diǎn)?
定期校準(zhǔn)傳感器，避免環(huán)境溫濕度干擾（建議5–40℃、濕度≤80%）?。
針對(duì)不同針管類(lèi)型定制夾具（如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu)）?。
針管韌性測(cè)試流程與結(jié)果判定
1.?操作步驟?：
①固定針管手柄端；
②設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類(lèi)型選擇）；
③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數(shù)據(jù)；
④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生yongjiu變形?。
2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?：
完成20次雙向彎曲后無(wú)斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。
醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀通過(guò)量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險(xiǎn)（不良品檢出率可達(dá)99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的bibei設(shè)備。
五、總結(jié)
通過(guò)高精度力學(xué)模擬，保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?（如超薄壁針檢測(cè)能力）和?智能化水平?（自動(dòng)判定/報(bào)告生成），國(guó)產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口?。實(shí)際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定，確?！傲銛嗔?風(fēng)險(xiǎn)?。
配置清單
主機(jī)1臺(tái)
測(cè)試軟件1套
說(shuō)明書(shū)1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊(cè)1份
銘牌1塊
