產(chǎn)品時間：2026-02-11
球囊充壓裝置綜合性能測試儀該產(chǎn)品適用于對 YY 0285.4 所規(guī)定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。
球囊充壓裝置綜合性能測試儀
CSI-Z225球囊充壓裝置綜合性能測試儀、球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀、球囊充壓裝置數(shù)字壓力表性能試驗儀、球囊充壓裝置充壓裝置性
一、核心測試功能及用途
1、?壓力控制精度測試?
通過高精度壓力傳感器檢測充壓裝置輸出壓力，對比設(shè)定值與實測值偏差，確保臨床操作中壓力控制的準確性?。
2、?流量特性測試?
在預(yù)設(shè)流速下監(jiān)測實際流量波動，評估充壓過程的穩(wěn)定性，避免球囊充盈速度異常導致手術(shù)風險?。
3、用途
YY/T 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置")的要求，該產(chǎn)品適用于對 YY 0285.4 所規(guī)定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。
血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié) 構(gòu)。本標準對這些裝置不適用。
二、關(guān)鍵技術(shù)配置
?模塊? | ?技術(shù)說明? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試軟件 | 1套 |
測試項目 | 指針壓力表性能試驗，數(shù)字壓力表性能試驗，充壓裝置性能試驗 |
試驗壓力 | -100~1000kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程何精度） |
保壓時間 | 0-9999s任意設(shè)定 |
峰值記錄及數(shù)據(jù)導出 | |
測試工位 | 單工位 |
管路鎖緊方式 | 手動 |
測試介質(zhì) | 空氣或者壓縮空氣，空壓機0-0.4mpa（客戶自備） |
高壓氣管 | 耐壓1.5mpa以上壓力，高精度壓力傳感器和低壓傳感器界面切換 |
不銹鋼接頭1套魯爾 | |
沖壓速率 | 出廠已設(shè)置好，客戶根據(jù)要求可設(shè)置更大，界面窗口已放開功能，任意設(shè)置 |
重量 | 17kg |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
三、執(zhí)行標準與應(yīng)用
?符合標準：
YY/T 0450.3—2016附錄ABC
?質(zhì)控意義?：
壓力失控可能導致血管破裂（醫(yī)療）或管道爆裂（工業(yè)）?；
流量波動影響球囊充盈均勻性，降低手術(shù)成功率?。
?典型場景?：
醫(yī)療器械廠質(zhì)檢（如心血管球囊導管、尿道擴張裝置）?；
工業(yè)管道檢測球囊的安全認證?；
新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發(fā)驗證?。
四、操作規(guī)范與風險防控
?校準要求?：
壓力傳感器需定期校準；
?安全防護?：
高壓測試需啟用過載保護機制，配置防爆隔離艙；
?預(yù)處理?：
測試前需清除管路氣泡，檢查連接密封性。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1只;
